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查看PDF原文公告日期：2021-06-01
证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2021-042浙江佐力药业股份有限公司关于获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品注册证书主要信息药品名称：注射用艾司奥美拉唑钠剂型：注射剂注册分类：原化学药品第 6 类规格：40mg（按 C17H19N3O3S 计）药品注册标准编号：YBH14962020药品有效期：24 个月申请事项：药品注册（境内生产）审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。上市许可持有人：浙江佐力药业股份有限公司上市许可持有人地址：浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号生产企业：浙江佐力药业股份有限公司生产企业地址：浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号药品批准文号：国药准字 H20213395药品批准文号有效期：至 2026 年 05 月 18 日二、产品简介艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的 S 型异构体，由瑞典阿斯利康公司合成的全球第一个异构体质子泵抑制剂（I-PPI），通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。注射用艾司奥美拉唑钠已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 版）乙类药品。主要适用于：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下 Forrest 分级 IIc-III）。2007 年，进口的注射用艾司奥美拉唑钠在我国上市，生产商为阿斯利康制药有限公司，商品名“耐信”，规格为 40mg/支。三、对公司的影响公司此次获得注射用艾司奥美拉唑钠注册证书，进一步丰富了公司产品管线和品类。公司将根据市场需求情况，着手安排生产销售。四、风险提示药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。浙江佐力药业股份有限公司董 事 会2021 年 6 月 1 日[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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转载自: 300181股吧 http://300181.h0.cn
公司名称：佐力药业
股票代码：sz300181
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：中成药
所属地区：浙江
公司全称：浙江佐力药业股份有限公司
英文名称：Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co., Ltd.
公司简介：佐力药业公司以“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”为宗旨，专业从事药品的研发、生产和销售。立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，公司实现了珍稀中药材——乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术应用的结合，填补了中...
注册资本：7亿
法人代表：汪涛
总 经 理：汪涛
董 秘：冯国富
公司网址：www.jolly.com.cn;www.zuoli.com
电子信箱：zuoli@jolly.sina.net
